关于我们
- 细胞免疫疗法在近些年发展突飞猛进，为很多难以治疗的癌症提供了治愈的可能性，目前随着肿瘤靶点及机制的不断挖掘，该赛道依然充满活力与希望，有望带来肿瘤治疗和人类健康命运的新突破。long8国际龙8 为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台，涵盖了包括CAR-T、TCR-T以及CAR-NK在内的多种免疫治疗手段，运用丰富的动物模型和多种先进的分析技术，综合考虑不同研究项目的特点，已为客户完成了多个免疫治疗方案的临床前开发项目。
供试品简介- 类别：CAR-T 细胞TCR-T 细胞CAR-NK 细胞DNT 细胞TIL 细胞
- 免疫细胞的复杂性：体内扩增个体化，异质性产量小及批次有限制备工艺复杂起始材料差异大生物学效力以及安全性评价复杂
非临床研究服务简介- 体外药效学研究评价内容：肿瘤杀伤率或增殖抑制率IFN-γ的表达量免疫细胞表型变化体内药效学研究模型资源：同源小鼠模型转基因小鼠模型移植瘤小鼠模型
图为双靶点的CAR-T细胞在K 562皮下移植瘤小鼠模型的药效研究免疫系统重建人源化小鼠模型
△图为Raji-luc荧光素标记淋巴瘤细胞诱导的hPBMC免疫系统重建小鼠药效模型的药效研究 - 药代动力学研究：研究供试品在体内的分布、增殖和存续时间；若基因修饰细胞表达的转基因产物可分泌到细胞外，研究帮助阐明其在局部和/或全身的暴露特征。技术平台：成像技术流式细胞术免疫组化技术定量PCR技术ddPCRELISPot
- 非临床安全性研究：细胞治疗药物的非临床安全性研究主要针对药物潜在的安全性风险而设计展开。除了常规药物所常见的安全性风险之外，细胞治疗药物还可能存在：细胞因子释放综合征（CRS）移植物抗宿主病(GVHD)可逆的神经毒性B细胞减少靶向与脱靶（on-target/off-tumor）成瘤性/致瘤性模型资源：同源小鼠模型转基因小鼠模型移植瘤小鼠模型非荷瘤的免疫缺陷鼠HIS小鼠模型可进行静脉注射、瘤内注射、关节腔注射等多种给药方式。评价内容：单次给药毒性试验重复给药毒性试验免疫原性/免疫毒性体外软琼脂克隆生长试验体内成瘤性/致瘤性制剂安全性其它：表达产物安全性